《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2010)

《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457-2010) 是中国国家标准，用于指导医药行业中洁净厂房的设计与建设，确保医药产品生产环境的洁净度，符合GMP（药品生产质量管理规范）要求。该规范适用于药品生产、包装、实验等工艺的洁净厂房，确保空气、温湿度等环境条件达到标准，以防止污染和交叉污染。

该规范的主要内容包括：

1. 洁净厂房的分类：根据洁净度要求，分为不同等级的洁净厂房，如100级、1000级等。

2. 设计要求：包括厂房的结构设计、设备布局、空气洁净度、温湿度控制、通风系统等方面的要求。

3. 空气处理与洁净系统：规定了洁净室内空气流动、过滤、温湿度控制、气流组织等设计要求。

4. 防止污染：要求厂房的设计能够防止交叉污染，采用合适的人员流动、物料流动和空气流动路径。

5. 安全与卫生要求：包括防火、防爆、防污染等安全卫生设计措施，确保生产环境的健康与安全。

《医药工业洁净厂房设计规范》对提高医药生产环境的标准化、规范化水平具有重要作用，并为医药企业建设符合GMP要求的洁净厂房提供了详细的技术指导。